国家药监局修订复方斑蝥胶囊说明书

医药动态 2019-12-20

  近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对复方斑蝥胶囊药品说明书进行修订。

  公告要求,复方斑蝥胶囊【不良反应】项增加包括消化系统、皮肤、神经系统、泌尿系统及其他反应等五项内容。消化系统包括恶心、呕吐、腹部不适等,有肝功能异常个案报告;皮肤包括皮疹、瘙痒等;神经系统包括头晕,有抽搐、口舌麻木个案报告;泌尿系统包括有血尿、排尿异常、肾功能异常个案报告;及其他如心悸、血糖升高等个案报告。【禁忌】项增加孕妇及哺乳期妇女禁用、对本品及所含成份过敏者禁用两项。【注意事项】项增加糖代谢紊乱者慎用;应询问过敏史,过敏体质者慎用;肝肾功能异常者慎用;严格掌握剂量,不宜过量服用等四项内容。