国家药监局修订风湿马钱片说明书

医药动态 2019-12-25

  近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对风湿马钱片药品说明书进行修订。

  公告指出,风湿马钱片【不良反应】项应增加以下内容,神经系统方面,头晕、头痛,口舌、肢体等麻木;胃肠系统方面,恶心、呕吐、腹痛等;皮肤方面,皮疹、瘙痒等;全身乏力、水肿等;其他方面,呼吸困难、心悸,有抽搐、肝功能异常等个案报告。

  风湿马钱片【禁忌】项应增加对本品及成份过敏者禁用、孕妇禁用两项;【注意事项】项应增加,按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜超量、长期用药;肝肾功能异常者慎用两项。