实验报告：中药免煎配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效对比与分析
中药配方颗粒是采用现代化技术将传统的中药饮片提取、浓缩、干燥而成的颗粒状剂型，具有不需煎煮、方便快捷、安全卫生等特点，更能适应现代快节奏的生活方式和临床应用的需要。中药配方颗粒是否与传统水煎剂有同样的疗效？带着这一问题，我们选择了临床常用的半夏白术天麻汤，采用传统的中药饮片水煎剂与颗粒剂作对照，进行疗效观察。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 观察病例为2010 年10 月至2012 年03 月门诊收治的颈椎病患者，共85 例，随机分为两组。治疗组47例，男22例，女25 例; 年龄最大61 岁，最小29 岁。对照组38 例，男23 例，女15 例; 年龄25 ～ 62 岁。所有病例均符合诊断标准。两组资料对比，差异无统计学意义( P ＞ 0． 05) 。病程最短30 d，最长18 年。
1. 2 诊断标准及分型 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》( ZY/T001. 9-94) : 多数无明显外伤史，患者逐渐感到一侧肩、臂、手麻木或疼痛。有的患者出现头痛、头晕、耳鸣、视物模糊、肢体发凉、握力减弱及肌肉萎缩等[1]。
1. 3 方法 一般疗法采用中西医结合的非手术治疗，如: 按摩牵引等。治疗组给予半夏白术天麻汤水煎剂，对照组给予半夏白术天麻汤颗粒剂( 由广东一方制药厂生产) 。两组均以14 d 为1 个疗程。
1. 4 疗效判定标准 临床治愈: 患者肢体麻木感，力弱、眩晕、颈肩臂痛、颈僵、活动受限、颈颤臂抖、胸闷、恶心、呕吐等症状消失或基本消失。显效: 上述症状明显好转。改善: 患者上述症状减轻。无效: 经治疗原有症状无明显改善。
2 结果
两组疗效对比，见表1。
表1 两组疗效对比(例)
|
组别 |
例数 |
临床治愈 |
显效 |
好转 |
无效 |
总有效率 |
|
治疗组 |
47 |
22 |
13 |
5 |
2 |
95.74 |
|
对照组 |
38 |
18 |
12 |
6 |
2 |
94.374 |
SPSS 19 统计软件进行分析，卡方检验，χ2 = 0.332，P＞0.05，差别无统计学意义。
3 讨论
中药配方颗粒。与传统汤剂相比，有它的优势，也存在一些缺陷[2,3]。
3. 1 中药配方颗粒剂的优点
3. 1. 1 安全性 具有严格的质量控制体系和先进的生产技术，并严格控制重金属、农药残留等有毒有害物质限量。
3. 1. 2 高效性 全成分提取，有效成分提取率高。采用喷雾干燥、干法造粒等技术，产品保持了原中药饮片的药性药味。
3. 1. 3 方便性 调剂方便，服用方便，携带方便。
3. 2 传统水煎剂的优点 煎煮的过程是一个复杂的化学、物理反应过程，水煎剂存在着共溶、助溶、沉淀、吸附、混悬等自然过程，以及化合物与化合物之间相互发生化学反应形成的新物质或降解物等，达到增强疗效、缓和药性和降低毒性的作用。
3. 3 中药配方颗粒剂的不足
3. 3. 1 中药配方颗粒是单味免煎颗粒，没有合煎的过程，所作者单位: 430063 湖北省武汉市武昌医院以在临床疗效上不能完全等同于传统的中药汤剂。
3. 3. 2 有些中药配方颗粒溶解度较差或有沉淀，口感偏差，且有渣粒感。
3. 3. 3 过高的价格使有些患者和基层社区难以接受，价格比中药饮片相对贵50%左右，不利于经济有效的原则。
4 结语
中药配方颗粒作为中药现代化的成果，有它的优势，也存在一些缺陷，但总的来说，中药配方颗粒在很大程度上弥补了传统汤剂的不足，与汤剂互为补充，满足了不同层次患者的需求，方便了患者。期待进一步深入开展对颗粒剂的研究，制定规范的国家标准，使传统中医药在现代化技术的帮助下，取长补短。
参考文献：
［1］杨惠林，唐天驷．中华骨科学会脊柱学组腰背痛评定标准，腰椎不稳与椎管狭窄专题研讨会纪要．中华骨科杂志，1994，1(14):601．
［2］李琳．中药配方颗粒研究相关问题及路径探讨．山西中医，2009，25(10):53-54．
［3］徐玉娥．中药配方颗粒优劣势分析．实用医药杂志，2009，26(4):37-38.
版权声明：本文摘自《中国现代药物应用》2013年2月第7卷第4期。版权归相关权利人所有，如存在不当使用的情况，请随时与我们联系协商。